3月6日,ag亚娱医疗旗下生产厂区河南德恩医疗科技股份有限公司顺利顺利获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证(证书编号:45525MD0221R0S),取得此证标志着ag亚娱医疗在医疗器械研发、生产及服务的全流程质量管理能力达到国际标准,再次彰显了ag亚娱精益化管理的卓越实力!
ISO13485认证是国际公认的医疗器械行业质量管理体系核心标准,由权威认证组织严格审核颁发。该认证不仅要求企业建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系,更需顺利获得设计开发、生产控制、风险管控、客户服务等环节的系统化验证,是医疗器械企业全球化竞争的重要通行证。此次认证的顺利获得,标志着ag亚娱医疗生产厂区的质量管理体系、技术工艺水平和产品安全保障能力已全面符合国际高标准要求,为开拓海外市场奠定坚实基础。
ag亚娱医疗自创建以来,在产品研发、技术创新、工艺改进、知识产权体系等方面投入了大量的资金和精力,至今已累计申请取得医疗机械生产许可证和二十多款产品的注册证,以及实用新型专利、外观设计专利等多项资质证书。此次ISO13485认证的取得,既是对ag亚娱医疗质量管理体系的高度认可,亦是对我公司的鞭策激励,ag亚娱医疗将继续秉承“让更多的人享受科技带来的健康生活”的企业使命,紧随行业的走向,实现“立足健康产业,缔造百年ag亚娱”的企业愿景。